肺癌篩查與早診早治方案

（2024年版）

 

肺癌是我國最為常見的一種癌癥，嚴重威脅我國居民身體健康。研究表明，對肺癌高風險人群進行低劑量螺旋CT（low-dose?computed?tomography，LDCT）篩查，可以有效提高人群肺癌早期診斷率，降低死亡率。為進一步規(guī)范肺癌篩查與早診早治工作，提升肺癌防治效果，特制定本技術(shù)方案。

一、流行病學

相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年我國新發(fā)肺癌病例106.06萬例，占全部惡性腫瘤發(fā)病的22.0%；我國肺癌死亡病例73.33萬例，占全部惡性腫瘤死亡的28.5%；肺癌發(fā)病率和死亡率分別為75.13/10萬和51.94/10萬，總體呈上升趨勢。肺癌預(yù)后較差，近年來我國肺癌患者5年生存率雖有所提高，但仍處于較低水平，如早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，5年生存率可顯著提高。

肺癌的主要危險因素包括煙草暴露、空氣污染、職業(yè)暴露（石棉、氡、鈹、鉻、鎘、鎳、硅、煤煙和煤煙塵等）、慢性阻塞性肺疾病及一級親屬肺癌家族史等。

二、高風險人群

年齡≥50歲，且符合以下任意一項者：

（一）吸煙包年數(shù)≥20包年，包括曾經(jīng)吸煙≥20包年，但戒煙不足15年。注：吸煙包年數(shù)=每天吸煙的包數(shù)（每包20支）×吸煙年數(shù)。

（二）與吸煙人群共同生活或同室工作≥20年。

（三）患有慢性阻塞性肺疾病。

（四）有職業(yè)暴露史（石棉、氡、鈹、鉻、鎘、鎳、硅、煤煙和煤煙塵等）至少1年。

（五）有一級親屬（父母、子女以及兄弟姐妹）確診肺癌。

三、篩查

（一）篩查對象

肺癌高風險人群，無肺癌病史，年齡一般在50～74歲之間。

（二）篩查方法

肺癌篩查推薦LDCT。建議使用16排及以上的多排螺旋CT。CT閱片及診斷需由至少2名有2年及以上影像診斷經(jīng)驗的醫(yī)師完成。LDCT參數(shù)設(shè)置及操作流程見附注。

不推薦使用胸部X線檢查、MRI檢查、PET-CT檢查、生物標志物檢測等進行肺癌篩查。

（三）篩查結(jié)局

按照薄層CT圖像顯示的密度，可以將肺癌篩查檢出的非鈣化結(jié)節(jié)分為實性結(jié)節(jié)、部分實性結(jié)節(jié)和非實性結(jié)節(jié)（純磨玻璃密度）。實性結(jié)節(jié)指病灶完全遮蓋肺實質(zhì)的結(jié)節(jié)；部分實性結(jié)節(jié)指病灶遮蓋部分肺實質(zhì)的結(jié)節(jié)；非實性結(jié)節(jié)指病灶未遮蓋肺實質(zhì)、支氣管和血管可以辨認的結(jié)節(jié)。

（四）篩查頻率

肺癌高風險人群原則上每年進行一次LDCT檢查。有下列影像表現(xiàn)者建議縮短篩查間隔：

1.檢出的實性結(jié)節(jié)或者部分實性結(jié)節(jié)的實性成分平均直徑≥6mm且<15mm，或者非實性結(jié)節(jié)平均直徑≥8mm且<15mm者，3個月后復查，并根據(jù)結(jié)果決定下一輪復查時間。

2.檢出的實性結(jié)節(jié)、部分實性結(jié)節(jié)的實性成分或者非實性結(jié)節(jié)平均直徑≥15mm，如無法排除惡性結(jié)節(jié)，建議正規(guī)抗炎治療后1～3個月復查，并根據(jù)結(jié)果決定下一輪復查時間。

四、早診早治原則

肺癌應(yīng)盡早診斷并及時接受規(guī)范化治療。肺癌的早期診斷主要依賴影像學檢查，必要時可結(jié)合病理學檢查。臨床確診的肺癌分期檢查方法應(yīng)包括（頸）胸/腹（盆）部增強CT、氣管鏡、MRI、PET-CT及超聲檢查等。分期參見國際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期系統(tǒng)（第8版），分型參考世界衛(wèi)生組織2021年肺癌組織學分型標準。

（一）非小細胞肺癌（NSCLC）

1.I期和II期。

首選根治性手術(shù)治療，術(shù)后根據(jù)病理分期決定是否行輔助治療，包括化療及靶向治療等。在手術(shù)不可行或患者拒絕手術(shù)的情況下，可考慮化療、免疫治療、靶向治療、放療、局部消融治療等方法。

2.Ⅲ期。

分為可切除和不可切除NSCLC。對于可切除的Ⅲ期NSCLC，采用以外科為主的綜合治療模式。對于不可切除或無法手術(shù)的Ⅲ期NSCLC，采用根治性同步放化療為主的治療模式。具體參見國家衛(wèi)生健康委最新發(fā)布的肺癌診療指南。

3.IV期。

建議在明確患者病理類型（鱗癌或非鱗癌）和驅(qū)動基因突變狀態(tài)的基礎(chǔ)上，選擇適宜的全身治療方案。

（二）小細胞肺癌（SCLC）

分為局限期和廣泛期SCLC。局限期SCLC患者，可考慮結(jié)合化療、放療和手術(shù)的綜合治療。廣泛期SCLC患者，可選擇化療、放療、免疫治療、姑息治療等方式。

五、隨訪和管理

原則上，需每年對所有篩查對象進行至少1次隨訪，及時獲取最終診斷結(jié)果與結(jié)局信息。對于篩查結(jié)果為陰性者，針對其高危因素進行健康宣教，并提醒按要求進行定期篩查；對于篩查發(fā)現(xiàn)的陽性病變?nèi)巳?，建議按臨床診療要求進行治療和隨訪。

附注：低劑量螺旋CT（LDCT）參數(shù)設(shè)置及操作流程

1.螺旋掃描模式，螺距設(shè)定≤1，機架旋轉(zhuǎn)時間≤0.8s，全胸部掃描總劑量≤2mSv。

2.選用設(shè)備的最短掃描時間。掃描矩陣設(shè)定不低于512×512；沒有迭代重建技術(shù)的建議使用120kVp、30～50mAs的掃描參數(shù)，有新一代迭代重建技術(shù)的建議使用100～120kVp、＜30mAs作為掃描參數(shù)。

3.采用肺算法和標準算法、或僅用標準算法進行重建，重建層厚在1.00～1.25mm之間。若重建層厚≤0.625mm，建議無間隔重建，若重建層厚介于1.00～1.25mm之間，建議重建間隔不大于層厚的80%。

4.掃描時建議開啟“dosereport（劑量報告）”功能。

5.操作時，患者仰臥，雙手上舉，采取吸氣末單次屏氣掃描。

6.掃描范圍應(yīng)為肺尖至后肋膈角尖端水平（包括全肺和兩側(cè)胸壁，女性受檢者還需包括全乳腺）。